Специалист по регистрации лекарственных препаратов

Обязанности:

• Планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств;

• Подготовка документов для регистрационного досье CTD-формата;

• Ведение документооборота всех регистрационных процедур;

• Работа с нормативной документацией, обеспечение обновления нормативной документации в соответствии с аналитическими процедурами производственной площадки;

• Оценка достаточности содержания исходных данных для досье;

• Взаимодействие с уполномоченными органами в необходимом для регистрации объеме;

• Нотариальное заверение документов, подготовка документов на перевод в случае необходимости;

• Отчетность перед руководством, соблюдение сроков и планов регистрации продукции.

Требования:

• Высшее фармацевтическое, медицинское (биохимия/биофизика), химико-технологическое, биотехнологическое, химическое или биологическое образование;

• Опыт работы специалистом по регистрации лекарственных средств от 3-х лет;

• Английский язык - не ниже upper intermediate;

• Умение работать в режиме многозадачности, аккуратность, внимательность.

Условия:

• Оформление по ТК РФ;

• График 5/2 с 09.00 до 18.00;

• Комфортный офис в шаговой доступности от ст. м. Юго-Западная;

• Дружный коллектив.