IBA Synthera® Extension PLV / модуль синтеза 68Ga / 177Lu – это компактный автоматический модуль, разработанный для расширения возможностей семейства модулей IBA Synthera® и предназначенный для синтеза радиофармпрепаратов:
68Ga-PSMA, 68Ga-DOTANOC
и соответствующие тераностические пары:
177Lu-PSMA, 177Lu-DOTANOC
Основанный на IBA® Synthera®, IBA Synthera® Extension PLV включает, многоразовую кассету (без прямого химического контакта), куда можно разместить одноразовый набор**. Данная кассета может быть настроена для других компонентов, таких как колонки, фильтры или держатели флаконов, в зависимости от применения, нужного пользователю*. Результатом является экономически эффективное решение, которое устраняет необходимость в дорогих одноразовых расходных материалах. Synthera® Extension PLV оснащена нагревателем для флаконов который обеспечивает высокий выход продукта. Также на Synthera® Extension PLV возможно провести синтез таких соединений как: 18F-NaF, 13N-NH3, и 99mTc-пертехнетат. Модуль также может быть ориентирован на выполнение исследовательских задач, таких как очистка 89Zr, 68Ga и 64Cu, а также на получение 89Zr-оксалата, 68Ga-хлорида и 64Cu-хлорида, соответственно.
Применение |
Требуемое оборудование |
Расходные материалы Ссылочный номер* (количество, необходимое на цикл) |
||
| Расширение Synthera® | Кассета (многоразовая) | Комплект трубок | Комплект реагентов и вспомогательных материалов | |
|
68Ga-DOTANOC, 68Ga-PSMA, 68Ga-others |
1 |
03.003. (1) |
02.003 (1) |
04.003 (1) |
|
177Lu-DOTANOC, 117Lu-PSMA |
1 |
03.063. (1) |
02.063. (1) |
04.063. (1) |
|
18F-NaF |
1 |
03.010 (1) |
02.010 (1) |
- |
|
13N-NH3 |
1 |
03.020 (1) |
02.020 (1) |
- |
|
99mTc-пертехнетат |
2 |
** |
** |
** |
|
89Zr-оксалат, 68Ga-хлорид и 64Cu-хлорид |
1 |
*** |
*** |
*** |
|
Комплектующие Synthera®
|
Десять независимых пережимных клапанов. Один шприц-драйвер со стандартным объемом 6 мл. Одна магистраль инертного газа с регулятором давления, датчиком давления и электромагнитным клапаном. 5 стационарных универсальных внутренних магистралей из этилентетрафторэтилена (позволяющих соединять такие элементы, как емкость для отходов, вентиляционная линия, емкость для сбора, подача промывочной жидкости). Точки фиксации для пользовательской настройки. Технологическая емкость для нагрева 10 мл флаконов.
|
|
Расходные материалы |
Кассета многократного использования, способная поддерживать жидкостные магистрали и другие компоненты (но не в прямом контакте с химическим синтезом). Рекомендуется использовать одноразовые комплекты трубок: 02 семейство продуктов Fluidomica |
|
Вспомогательный порт |
Вспомогательный цифровой вход/выход и вспомогательный аналоговый вход. |
|
ПО Synthera® Extension PLV В |
Включено в программную платформу Synthera®; открытая программная платформа; на основе ПЛК; совместимость с ©GMP; интерфейс Microsoft® Windows |
|
|
РАЗМЕР (Ш×Г×В) |
РАЗМЕРЫ УПАКОВКИ |
МАССА |
|
Synthera® Extension PLV – Блок обработки данных |
13,2 см × 17 см × 17 см 5,2 дюйма × 6,7 дюйма × 6,7 дюйма |
не применимо |
2,8 кг 6,17 фунта |
|
Synthera® Extension PLV – Нагреватель для флаконов |
4 см × 5 см × 4 см 1,6 дюйма × 2 дюйма × 1,6 дюйма |
не применимо |
0,3 кг 0,7 фунта |
|
Контрольный блок |
17,5 см × 22 см × 12,7 см 6,9 дюйма × 8,7 дюйма × 5,0 дюйма |
не применимо |
1,9 кг 4,18 фунта |
|
Переносной компьютер |
35,5 см × 26 см × 4,0 см 14,0 дюйма × 10,2 дюйма × 1,6 дюйма |
не применимо |
2,9 кг 6,4 фунта |
|
Для одного Synthera® Extension PLV + нагреватель для флаконов |
30 см × 45 см × 45 см / 11,8 дюйма × 17,7 дюйма × 17,7 дюйма |
|
Для одного Synthera® Extension PLV |
20 см × 25 см × 25 см / 7,9 дюйма × 9,8 дюйма × 9,8 дюйма |
|
Сжатый воздух |
Входное давление 6–10 бар, наружный диаметр 4 мм (высушенный и фильтрованный, качество сжатого воздуха класс 1–4–1 согласно ISO 8573.1 |
|
Инертный газ |
Входное давление 1–3 бар, наружный диаметр 3 мм, He или N2 с чистотой 99,995 % |
|
Источник питания |
100–240 В переменного тока, 80 Вт |