Полностью автоматизированная система синтеза IBA Synthera® Extension PLV работает со стерильными одноразовыми комплектами синтетических трубок, установленными в специальную кассету.
Применение стерильных и одноразовых комплектов трубок в IBA Synthera® Extension PLV обеспечивает простое и надежное использование модуля в течении всего технологического процесса. После простой смены набора IBA Synthera® Extension PLV становится готовым к следующему синтезу. Использование одноразового набора и специальной многоразовой кассеты позволяет избежать ошибок в процессе подготовки модуля к запуску. Нет необходимости в очистке или санитарной обработке благодаря использованию одноразовых наборов. Одноразовые наборы производятся в чистых помещениях по стандартам GMP и в соответствии с требованиями ICH Q7. Комплекты трубок производятся в чистых помещениях по стандарту GMP и в соответствии с требованиями ICH Q7. Все составляющие набора проходят тестирование на пригодность для применения в соответствующих синтезах. Для изготовления наборов и кассет не используются материалы животного происхождения. Гарантированный срок хранения 12 месяцев.
Для синтеза 68Ga / 177Lu доступны следующие наборы и кассеты:
|
НАИМЕНОВАНИЕ |
Каталожный номер |
Время синтеза |
|
Кассета для 177Lu с последующей очисткой С18 (многоразовая*) |
03.063 * |
- |
|
Кассета для 177Lu без последующей очистки (многоразовая*) |
03.064 * |
- |
|
Кассета для 68Ga с последующей очисткой С18 (многоразовая*) |
03.003 * |
- |
|
Комплект трубок для 177Lu с последующей очисткой С18 |
02.063 |
30 мин |
|
Комплект трубок для 177Lu без последующей очистки |
02.064 |
30 мин |
|
Комплект трубок для 68Ga с последующей очисткой С18 |
02.003 |
20 мин |
Полностью автоматизированная система синтеза IBA Synthera® Extension PLV работает со стерильными одноразовыми комплектами синтетических трубок, установленными в специальную кассету. Все реагенты и расходные материалы, необходимые для мечения, поставляются в одной упаковке.
В комплект реагентов и расходных материалов входят все химические вещества, картриджи и другие материалы, необходимые для мечения 68Ga и 177Lu. Все компоненты изготовлены и собраны в соответствии с требованиями ICH Q7. Химикаты и оборудование проверены на бионагрузку. Наборы предназначены для использования только квалифицированными сотрудниками. Для изготовления реагентов и расходных материалов не используются компоненты животного происхождения. Гарантированный срок хранения 12 месяцев.
Для мечения 68Ga / 177Lu доступны следующие наборы:
|
НАИМЕНОВАНИЕ |
Каталожный номер |
|
Набор для 177Lu с последующей очисткой |
С18 04.063 |
|
Набор для 177Lu без последующей очистки |
04.064 |
|
Набор для 68Ga с последующей очисткой |
С18 04.003 |